PAION AG / Research Update

02.08.2010 07:30

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PAIONS PHASE-IIb-STUDIE MIT SEINEM ANÄSTHETIKUM/SEDATIVUM REMIMAZOLAM (CNS 7056) DEM ZEITPLAN VORAUS

- PAION erwartet, gegen Ende 2010 die Ergebnisse berichten zu können
  - Bereits mehr als 50% der Patienten behandelt 

Aachen, 2. August 2010 - Das biopharmazeutische Unternehmen PAION AG (ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute bekannt, dass die Rekrutierung der Phase-IIb-Studie mit dem innovativen, kurzwirkenden, intravenösen Anästhetikum/Sedativum Remimazolam (CNS 7056) in Patienten, die sich einer Darmspiegelung unterziehen, dem Zeitplan deutlich voraus ist; ursprünglich wurde ein Zeitraum von neun Monaten geschätzt. Mehr als 50% der 160 Patienten sind seit Ende Mai 2010 behandelt worden.

Die Phase-IIb-Studie ist eine doppelblinde, randomisierte Studie in der parallel drei Dosierungen von Remimazolam im Vergleich zu Midazolam in 160 Patienten, die sich einer Darmspiegelung unterziehen, untersucht werden. Die Patienten erhalten eine der drei verschiedenen Dosierungen von Remimazolam oder Midazolam mit zusätzlichen Mehrfachdosierungen, um eine ausreichende Sedierung während der Darmspiegelung aufrechtzuerhalten.
Die Studie wird in mehreren US-Zentren durchgeführt. Sie ist sowohl darauf ausgelegt, die Sicherheit von Remimazolam, den Erfolg der Sedierung, die Dauer bis zur maximalen Wirkung als auch die Dauer bis zum Abklingen der Wirkung und der Entlassung im Vergleich zum Goldstandard, Midazolam, zu untersuchen. PAION erwartet, gegen Ende 2010 die Ergebnisse berichten zu können.

Auf den Ergebnissen der erfolgreich durchgeführten Phase-Ib- und -IIa-Studien basierend, wird diese Phase-IIb-Studie mit Remimazolam das Dosierungsschema vor Beginn der Phase III optimieren.
'Es ist uns gelungen, Patienten schneller als erwartet zu rekrutieren und werden daher möglicherweise schon gegen Ende 2010 Ergebnisse liefern. Unsere externen und internen Teams haben hervorragende Arbeit geleistet, und somit unsere eigenen Erwartungen übertroffen,' kommentierte Dr. Wolfgang Söhngen, Vorstandsvorsitzender der PAION AG. 'Wir gehen davon aus, dass diese Daten ein wichtiges Signal für den Partnerprozess sein werden. '
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Über Remimazolam (CNS 7056)

Remimazolam ist ein innovatives, kurz wirksames Anästhetikum/Sedativum. Solche Substanzen werden unter anderem bei endoskopischen Untersuchungen, wie beispielsweise Darmspiegelungen, eingesetzt. Remimazolam löst nach intravenöser Gabe unverzüglich die gewünschte Sedierung aus. Hervorzuheben ist dabei, dass die Sedierung zu Gunsten des Patienten rasch wieder nachlässt. Die schnelle Aufhebung der Wirkung ist darauf zurückzuführen, dass Remimazolam von Gewebe-Esterasen abgebaut wird, einer im menschlichen Körper weit verbreiteten Klasse von Enzymen. Remimazolam wird sowohl als Sedativum für ambulante Eingriffe als auch in der Indikation 'Einleitung und Aufrechterhaltung von Narkosen' entwickelt. Weiterhin könnte es auch als Anästhetikum während der künstlichen Beatmung auf Intensivstationen eingesetzt werden.

PAION identifiziert derzeit potenzielle Lizenzpartner für die Territorien außerhalb Japans, wo die Substanz an Ono Pharmaceuticals lizenziert worden ist, um die Entwicklung von Remimazolam für andere Indikationen so früh wie möglich beginnen zu können.

Wie kürzlich veröffentlicht, lautet der von der Weltgesundheitsorganisation empfohlene international Freiname (auch INN, International Nonproprietary Name, genannt) für CNS 7056 Remimazolam.

Über PAION

PAION ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Aachen und verfügt über einen weiteren Standort in Cambridge (Vereinigtes Königreich). Das Unternehmen hat sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel mit einem erheblichen, nicht gedeckten medizinischen Bedarf für den Krankenhausbereich spezialisiert. PAIONs Geschäftsmodell 'Finden & Entwickeln' basiert auf seiner Kernkompetenz in der Arzneimittelentwicklung. Wo strategisch sinnvoll, insbesondere in den letzten Stadien der klinischen Entwicklung, strebt PAION die Zusammenarbeit mit erfahrenen Partnern an.

Kontakt

Ralf Penner

Director Investor Relations & Public Relations

PAION AG

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52062 Aachen

Tel.: +49 241 4453-152

E-Mail: r.penner@paion.com

www.paion.com 

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