Der Fresenius-Geschäftsbereich Biotechnologie und das US-Unternehmen Enzon Pharmaceuticals haben einen Vertrag zur Entwicklung und Vermarktung des Immunsuppressivums ATG-Fresenius S unterzeichnet. Enzon erhält demnach – nach Zulassung durch die US-Behörden - das exklusive Vertriebsrecht für ATG-Fresenius S in Nordamerika. Das aus polyklonalen Antikörpern bestehende Präparat wird zur Unterdrückung der Immunreaktion nach Organtransplantationen eingesetzt. Es wird von Fresenius derzeit in über 60 Ländern vermarktet.

Enzon wird ein Phase III-Programm zur Zulassung des Präparats durch die U.S. Food and Drug Administrations (FDA) durchführen. Entsprechend den Vertragsbedingungen wird Enzon die Kosten für die klinische Entwicklung und Zulassung in Nordamerika tragen. Fresenius übernimmt die Verantwortung für die Herstellung entsprechend den Anforderungen der US-Behörden. Fresenius erhält zwei Meilenstein-Zahlungen in Höhe von je 1 Million Dollar, die erste Zahlung bei Genehmigung der IND (Investigational New Drug Application), die zweite bei Einreichung der BLA (Biological License Application). Nach Markteinführung wird ENZON das Produkt von Fresenius beziehen.

„Wir freuen uns, mit ENZON in Nordamerika ein auf den Gebieten Entwicklung, Zulassung und Vermarktung erfolgreiches Unternehmen als Partner gefunden zu haben. Durch die Kooperation erschließen wir mit einem schon lange erfolgreich eingesetzten Produkt einen großen Markt“, erklärte Privatdozent Dr. Thomas Gottwald, Geschäftsführer der Fresenius Biotechnologie.

Arthur Higgins, Enzon Chairman und CEO: „ATG-Fresenius S passt strategisch hervorragend zu uns. Wir nutzen unsere Entwicklungs- und Marketingkompetenz in diesem Segment und erweitern unsere hervorragende Produktpipeline. ATG Fresenius S hat das Potenzial, einen Jahresumsatz von über 50 Millionen Dollar zu erreichen.“

ATG-Fresenius S ist ein Präparat aus polyklonalen Antikörpern. Der Eiweißstoff unterdrückt nach Organ- und Knochenmarktransplantationen die Abwehrreaktion des Immunsystems gegen das transplantierte Organ. Dabei hat sich ATG-Fresenius S als sehr effektiv erwiesen. In den letzten Jahren hat die Nachfrage von ATG-Fresenius S kontinuierlich zugenommen, vor allem aufgrund des Anstiegs von Knochenmarktransplantationen.


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Enzon Pharmazeuticals erforscht, entwickelt und vermarktet Therapeutika zur Behandlung lebensbedrohlicher Erkrankungen. Mehr Informationen auf der Webseite des Unternehmens unter www.enzon.com


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Fresenius Biotechnologie ist das neue Unternehmen des Fresenius-Konzerns, ausgerichtet auf die Entwicklung und Vermarktung von Biopharmazeutika im Bereich der Onkologie, Immunologie und der Regenerativen Medizin.


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Fresenius ist ein weltweit tätiger Gesundheitskonzern mit Produkten und Dienstleistungen für die Dialyse, das Krankenhaus und die medizinische Versorgung von Patienten zu Hause. Der Umsatz belief sich in 2002 auf 7,5 Milliarden Euro, der Jahresüberschuss betrug für 2002 134 Millionen Euro. Zum 31. Dezember 2002 beschäftigte der Fresenius-Konzern weltweit 63.638 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.