Original-Research: Evotec AG - von Montega AG

Einstufung von Montega AG zu Evotec AG

Unternehmen: Evotec AG
ISIN: DE0005664809

Anlass der Studie: Update
Empfehlung: Halten
seit: 11.09.2014
Kursziel: 3,50
Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten
Letzte Ratingänderung: -
Analyst: Dr. Stefan Schröder; Tim Kruse

Aus für Diabetesmittel – Betrug bei Andromeda
 
In einer nachbörslichen Ad-hoc-Meldung gab Evotec am 08.09. bekannt, dass Lizenzinhaber Hyperion die Entwicklung von DiaPep277® in der Indikation neu diagnostizierte Diabetes Typ 1 aufgrund eines Betrugsfalles bei seinem Tochterunternehmen Andromeda einstellen wird. Hyperion habe Beweismittel vorgefunden, dass sich bestimmte Mitarbeiter von Andromeda, das Hyperion im Juni 2014 erworben hatte, schwerwiegenden Fehlverhaltens in Bezug auf die Studiendaten von DiaPep277® schuldig gemacht hätten. Hyperion werde die laufende in Phase III befindliche DIA-AID 2-Studie bis zum Ende durchführen, jedoch die weitere Entwicklung des DiaPep277®-Programms beenden. Nach der Übernahme von Andromeda hält Hyperion die weltweiten Rechte an DiaPep277®. Evotec hatte 2010 im Rahmen der Akquisition von DeveloGen (Evotec Göttingen) die für den Diabetes-Wirkstoff bestehende Entwicklungspartnerschaft mit Andromeda fortgeführt.  
Wie aus der Telefonkonferenz von Hyperion zu erfahren war, beinhalteten Andromedas Machenschaften betrügerische Absprachen mit einer israelischen Biostatistik-Firma als dritter Partei, um unstatthaft an entblindete Daten der ersten Phase-III-Studie, DIA-AID 1, zu gelangen. Die entblindeten Daten seien benutzt worden, um die Analyse der DIA AID 1-Studie gezielt zu manipulieren und die Endergebnisse zu schönen. Konkret seien von den über 400 Studienteilnehmern 34 Patienten mit nachteiligen Behandlungsergebnissen zielstrebig ausgesondert worden. Rechne man die Daten der 34 Patienten ein, erodiere der p-Wert und der therapeutische Effekt von DiaPep277® würde verschwinden. Darüber hinaus gebe es Belege, dass besagte Biostatistik-Firma und Andromeda-Mitarbeiter die unsaubere Praxis, entblindete Daten zu teilen und vorzusichten, auch in der laufenden DIA-AID 2-Studie fortgeführt hätten.
 
Hyperion sieht keinen gangbaren Weg mehr, der in Richtung Zulassung des Diabetesmittels führen könnte. Aufgrund der Manipulationen bei Andromeda entbehrt die klinische Entwicklung von DiaPep277® jeder Grundlage. Dies bedeutet das Aus für DiaPep277®; das Produkt ist faktisch tot.  
Selbst in der an unliebsamen Überraschungen nicht armen Biotechbranche sendet ein Fall wie Andromeda Schockwellen aus und lässt Management, Anleger und Analysten erst einmal die Luft anhalten. Dennoch waren die Kursausschläge am ersten Handelstag von Überreaktion gekennzeichnet. Gleichwohl nimmt Evotec durch die betrügerischen Machenschaften bei Andromeda gleich in mehrfacher Hinsicht Schaden. Aufgrund der Besonderheiten des Falls erstreckt sich dessen Tragweite nicht nur auf die entgangenen Ertragsentwicklungen der Zukunft, sondern könnte zudem noch nicht vereinnahmte Leistungen der Vergangenheit zunichte machen:  
 
-DiaPep277® war das am weitesten fortgeschrittene Programm aus Evotecs Pipeline und stand kurz vor dem Abschluss der Phase III. Das Produkt sollte als erste insulin-unabhängige Therapie für Diabetes Typ1 überhaupt auf den Markt kommen (Umsatzpotenzial 500 Mio. bis 1,3 Mrd. EUR). Eine Markteinführung war für 2016 geplant. Evotec hätte aus diesem Programm Anspruch auf Meilensteine von bis zu 40 Mio. Euro und Umsatzbeteiligungen im mittleren einstelligen Prozentbereich gehabt. Angesichts der aktuellen Situation geht Evotec für DiaPep277® nicht mehr von einem Markteintritt aus und wird in unmittelbarer Reaktion hierauf nicht-liquiditätswirksame Wertberichtungen in Höhe von 8,7 Mio. Euro in Q3 2014 vornehmen.  
-Mit Blick auf das Geschäftsjahr 2015 bringt der Entwicklungsstopp bei DiaPep277® ein Ausfall der avisierten Meilensteinzahlungen in Höhe von rund 4 Mio. Euro mit sich, die in Q1 2015 bei erfolgreichem Abschluss der zweiten Phase-III-Studie DIA-AID 2 fällig geworden wären. Ebenso entfallen zeitnahe Umsatzbeteiligungen (2016e) aus Produktverkäufen des ersten erfolgreich vermarkteten Evotec-Produktes. Die vom Management mit dem Ziel der Margensteigerung angestrebte Verbesserung des Umsatzmixes durch Vereinnahmung von Royalties wird somit in der Zeitachse weiter nach hinten verschoben.
 
-Evotec hat noch eine alte, offene Forderung gegenüber Andromeda/Hyperion, die sich auf 3,4 Mio. Euro beläuft. Mit der Begleichung dieser 2014 fälligen Forderung steht und fällt Evotecs Profitabilitätsprognose für 2014. Das maximale Ausfallrisiko beläuft sich auf 2,7 Mio. Euro. Per Ende 2013 waren bereits Wertberichtigungen von 0,7 Mio. Euro vorgenommen worden. Hintergrund der Forderung bildet die größtenteils noch nicht an Evotec geleistete Meilensteinzahlung in Höhe von 3,9 Mio. Euro, die 2012 durch den vermeintlich erfolgreichen Abschluss der ersten Phase-III-Studie DIA-AID 1 ausgelöst wurde. Offensichtlich bedingt durch den damaligen Finanzierungsdruck bei Andromeda angesichts anstehender kapitalintensiver klinischer Studien war eine Zahlungsvereinbarung eingegangen worden, die faktisch einer Stundung der Meilensteinzahlung gleichkam. Dies könnte sich nun rächen. Schlimmstenfalls, bei Ausfall der Forderung, steht Ende des Jahres eine Gewinnwarnung ins Haus. Aus der Sicht von Evotec bestehe rechtlich kein Problem. Es gebe auch momentan keinen Hinweis, dass diese Zahlung von den Partnern in Frage gestellt werde. Evotec argumentiert, der Wirkstoff DiaPep277® sei in die nächste Teilphase (DIA-AID 2) gegangen, damit seien die Konditionen erfüllt, auf die sich die Forderungen gründeten. Der Hinweis in der Ad-hoc-Meldung erfolgte aus Vorsichtsgründen.  
Anlageurteil
 
In unserer aktuellen Prognose für 2014 haben wir die nicht-cashwirksame Wertberichtigung auf DiaPep277® eingearbeitet. Auf das von uns prognostizierte berichtete EBITDA hat dies keinen Effekt. Ein möglicher Forderungsausfall gegenüber Andromeda/Hyperion bleibt vorerst unberücksichtigt. Unserer Schätzungen gehen daher konform mit der Guidance des Unternehmens, die das bereinigte EBITDA (d.h. vor Änderungen bei Earn-out-Komponenten) in etwa auf Vorjahresniveau erwartet. Sollte allerdings die Zahlung von Andromeda/Hyperion bis Jahresende ausbleiben, ist mit einer Gewinnwarnung zu rechnen.
 
In unserer SOTP-Bewertung hatte das DiaPep277®-Programm mit einem rNPV von 59 Mio. Euro bislang einen Anteil von rd. 12% am Fair Value. Der Projektwert beruhte auf einem veranschlagten Umsatzpotenzial von 500 Mio. Euro, bei 5% Umsatzbeteiligung und Meilensteinen in Höhe von 18 Mio. Euro. Nach Ausschluss von DiaPep277® aus der Pipeline-Bewertung reduziert sich unser Kursziel auf 3,50 Euro (bisher: 3,90 Euro). Angesichts der bestehenden Ungewissheiten hinsichtlich einer drohenden Gewinnwarnung behalten wir unser Rating Halten bei.
 
+++ Diese Meldung ist keine Anlageberatung oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte. Bitte lesen Sie unseren RISIKOHINWEIS / HAFTUNGSAUSSCHLUSS unter http://www.montega.de +++  
Über Montega:
 
Die Montega AG zählt zu den größten unabhängigen Research-Häusern in Deutschland. Zum Coverage-Universum des Hamburger Unternehmens gehören eine Vielzahl von Small- und MidCaps aus unterschiedlichsten Sektoren. Montega unterhält umfangreiche Kontakte zu institutionellen Investoren, Vermögensverwaltern und Family Offices mit dem Fokus 'Deutsche Nebenwerte' und zeichnet sich durch eine aktive Pressearbeit aus. Die Veröffentlichungen der Analysten werden regelmäßig von der Fach- und Wirtschaftspresse zitiert. Neben der Erstellung von Research-Publikation gehört die Organisation von Roadshows und Field Trips zum Leistungsspektrum der Montega AG.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden: http://www.more-ir.de/d/12479.pdf

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