Dreieich, 29. September 2004. Das Paul-Ehrlich-Institut hat soeben die Zulassung für Intratect®, einem neuen intravenösen Immunglobulin G von Biotest, erteilt. Damit steht dieses aus humanem Blutplasma hergestellte Antikörperpräparat für eine Vielzahl von Indikationen in der Immuntherapie zur Verfügung. Mit Intratect® können Immunglobuline hochrein und in ihrer natürlichen Form verabreicht werden.
 
Intratect® wird auf einer der modernsten Fraktionieranlagen durch ein spezielles säulenchromatographisches Verfahren hergestellt, das erstmals in der industriellen Produktion zur Aufreinigung solcher Präparate eingesetzt wird. Die hohe proteinchemische Reinheit sorgt für eine gute Verträglichkeit und klinische Wirksamkeit. Die IgG-Subklassenverteilung entspricht der des natürlichen Serums. Intratect® enthält keine Zucker-Zusatzstoffe, die bei manchen Anwendungen zu Unverträglichkeiten führen können.
 
Auch hinsichtlich der Sicherheit ist das neue Präparat auf dem höchsten Stand von Wissenschaft und Technik: In mehreren Schritten durchlaufen die bereits mehrfach getesteten Spenderplasmen eine kombinierte Viruseliminierung und –inaktivierung. Das Präparat wird als gebrauchsfertige Infusionslösung angeboten, und ist bei Raumtemperatur (bis zu 25°C) zwei Jahre lagerfähig – gewährleistet also eine gute Handhabbarkeit.
 
Im nächsten Schritt plant Biotest nun eine europaweite Registrierung und Vermarktung.
 
Das Prime-Standard-Unternehmen Biotest gilt als internationaler Spezialist für die Diagnose und Therapie von immunologischen Störungen und Erkrankungen der Blut bildenden Systeme. Biotest verfügt nicht nur über langjährige Erfahrung bei der Herstellung von Plasmaprodukten, sondern auch über eine der modernsten Anlagen zur Plasmafraktionierung.
 
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