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18.09.2009 

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Pressemitteilung

4SC präsentiert klinische und präklinische Daten des Histon Deacetylase (HDAC) Inhibitors 4SC-201 im Rahmen der ECCO - ESMO Krebskonferenz
Planegg-Martinsried, 18. September 2009 - Das Martinsrieder Biotechnologie-Unternehmen 4SC AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC) gab heute bekannt, dass es Phase I und präklinische Daten von 4SC-201 (pINN: resminostat), einem innovativen Inhibitor von Histon Deacetylasen im Rahmen der Europäischen multidisziplinären Krebskonferenz ECCO 15- ESMO 34, dem gemeinsamen Kongress der Europäischen CanCer Organisation vom 20. - 24. September 2009 in Berlin vorstellen wird. Die Daten, welche die anti-tumorale Aktivität von 4SC-201 auf Krebszellen beschreiben, die aus verschiedenen, soliden Tumoren stammen, werden in der Poster Session 'Drug development - Phase I and Phase II' am 21. September 2009 von 9:00 - 12:00 Uhr in der Ausstellungshalle 14.1 (International Congress Center Berlin), Poster Tafel #163, Abstract No. 1255 präsentiert.
Die vorgestellten anti-tumoralen Zellaktivitätsdaten von 4SC-201 werden insbesondere im Zusammenhang mit der Behandlung des hepatozellulären Karzinoms (HCC) stehen. Insgesamt zeigt 4SC-201 anti-tumorale Zellaktivitäten im niedrigen bis sub-mikromolarem Bereich auf einer breiten Vielfalt von Krebszellen aus unterschiedlichen soliden Tumoren. Darüberhinaus ist die anti-tumorale Aktivität auf Leberkrebszellen vergleichbar mit der von Sorafinib (Nexavar(R), die derzeitige Standardtherapie in fortgeschrittenem HCC). Beide Wirkstoffe zeigen synergistische, anti-tumorale Zellaktivitäten, was neben der Monotherapie mit 4SC-201 eine Kombinationstherapie mit Sorafinib in der laufenden klinischen HCC Studie nahegelegt hat. HCC ist die erste ausgewählte Krebsindikation für diesen HDAC-Inhibitor, für den kürzlich die klinische Phase II Studie 'Shelter' begonnen wurde. Im Rahmen dieser Studie wird untersucht, ob die Zweitlinientherapie mit 4SC-201 alleine oder in Kombination mit Sorafinib, progressionsfreies Überleben und Tumoransprechen in HCC Patienten, die zuvor unter Behandlung mit Sorafinib progredient sind, induzieren kann. Diese zwei-Arm 'proof of concept' Studie in 30-50 Patienten wird an Onkologie-erfahrenen Universitätskrankenhäusern (Tübingen, Heidelberg, Mainz, Halle, München) in Deutschland durchgeführt.
Details der ECCO Poster Präsentation

Abstract: No. 1255
Clinical and preclinical development of 4SC-201, a new oral histone deacetylase inhibitor
Session date and time: 21. September, 2009, 09:00 - 12:00 Uhr Session place: Exhibition Hall 14.1, ICC Berlin (International Congress Center Berlin)
Session title: Drug development - Phase I and Phase II Session type: Poster Discussion 
Poster presenter: Prof. Dr. Johan de Bono (Principal Investigator of the Phase I)

Über 4SC-201

4SC-201 ist ein oral verabreichter, Pan-Histon-Deacetylase-Inhibitor (HDAC-Inhibitor), für den jüngst der pINN (proposed International Nonproprietary Name) 'resminostat' von der WHO vergeben wurde. HDAC-Inhibitoren verändern die DNA-Strukturen von Tumorzellen, um ihre Zelldifferenzierung und ihren programmierten Zelltod (Apoptosis) auszulösen. Dadurch besitzen sie möglicherweise einen Wirkmechanismus, der das Tumorwachstum stoppen, eine Tumor-Rückbildung bewirken und die Kontrolle der Krebserkrankung ermöglichen könnte. In einer Phase-I-Studie bei verschiedenen Krebsarten konnte das Fortschreiten des Tumorwachstums bei über 50 % der Patienten aufgehalten werden, dies bei guter Verträglichkeit des Präparats und einem positiven, differenzierten pharmakologischen Profil gegenüber anderen Wirkstoffen dieser Klasse. Eine weitere Phase-II-Studie mit dem Präparat ist für dieses Jahr in der Indikation Hodgkin-Lymphom geplant.

Über die 4SC AG

Die 4SC AG (ISIN DE0005753818) ist ein Unternehmen, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung von neuen Medikamenten mit den Schwerpunkten Autoimmunerkrankungen und Krebs spezialisiert hat. Die Gesellschaft hat zurzeit drei klinische Programme in der laufenden Entwicklung und plant für 2009 den Start von drei weiteren klinischen Studien. 4SC-101, das am weitesten fortgeschrittene Produkt gegen Autoimmunerkrankungen, ist in einer Phase-IIa-Studie zur Behandlung von Morbus Crohn (chronische Darmentzündung) und startet eine Phase-IIb-Studie in Rheumatoide Arthritis in 2009. 4SC-201, der in den Krebstherapien am weitesten fortgeschrittene Wirkstoff, ist in einer Phase-II-Studie im hepatozellulärem Karzinom (HCC) und wird eine zusätzliche Phase-II-Studie in Hodgkin Lymphom in 2009 beginnen. Das Geschäftsmodell der 4SC AG ist darauf angelegt alle Medikamentenkandidaten bis zum Wirksamkeitsnachweis ('Proof-of-Concept') in Eigenregie zu entwickeln und danach in Lizenzpartnerschaften mit der Pharmaindustrie gegen Vorabzahlungen, meilensteinabhängige Zahlungen und spätere Umsatzbeteiligungen (Royalties) einzubringen.
Die 4SC AG wurde im Jahr 1997 gegründet und beschäftigt derzeit 92 Mitarbeiter. Das Unternehmen ist seit Dezember 2005 am Prime Standard der Börse Frankfurt gelistet.

Rechtlicher Hinweis

Dieses Dokument kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen, zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrundeliegende oder darauf bezogene Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC AG liegen. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind.
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18.09.2009 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP

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