4SC AG / Research Update

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Martinsried/München, 28. Mai 2009 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC AG (Frankfurt Prime Standard: VSC) gab heute bekannt, dass es neue präklinische Daten der niedermolekularen Substanz 4SC-101 zur Behandlung von chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) auf der 'Digestive Disease Week' (DDW) präsentieren wird. Die DDW ist die weltweit größte Konferenz für gastrointestinale Erkrankungen und findet vom 30. Mai bis 04. Juni 2009 in Chicago, USA, statt. Die 4SC AG wird auf dieser Konferenz gemeinsam mit ihrem Kooperationspartner Prof. Leo R. Fitzpatrick (Department of Pharmacology, Penn State College of Medicine, USA) präklinische Wirksamkeitsdaten von 4SC-101 in einem etablierten Tiermodell für IBD vorstellen. Die Daten zeigen, dass 4SC-101 sowohl verschiedene Erkrankungs-Parameter wesentlich verbessert, als auch die Ausschüttung der proinflammatorischen Zytokine IL-17 und Interferon-gamma (IFN-gamma) im Dickdarm unterdrückt.

Trinitrobenzensulfonat (TNBS)-induzierte Colitis ist ein gut charakterisiertes Tiermodell für humane chronische IBD, insbesondere für Morbus Crohn. In dieser Indikation wurde die Wirksamkeit von 4SC-101 in verschiedenen Dosierungen in einer akuten Variante dieses Mausmodells getestet. Makroskopische Punktbewertung (Kombination aus Läsionen, Durchfall, Verwachsungen und Schichtdicke) wie auch der Schweregrad von Darmgeschwüren konnten durch die Behandlung der Mäuse mit 4SC-101 signifikant abgemildert werden. Die histologischen Scores des Darmbereichs waren in allen Dosisgruppen reduziert (p < 0.05 vs. Vehikel). Im Vergleich zu nicht behandelten Tieren verloren TNBS/Vehikel-behandelte Tiere während der Studie deutlich an Gewicht. Im Gegensatz zu Tieren, die im Rahmen der Positivkontrolle mit Dexamethason behandelt wurden, konnte dieser Gewichtsverlust durch die Behandlung mit 4SC-101 teilweise komplett aufgehoben werden. Mittels WesternBlot-Analyse konnte gezeigt werden, dass die Ausschüttung des entzündungsfördernden Zytokins IL-17 in distalen Kolonzellhomogenaten durch 4SC-101 komplett unterdrückt wird. Des weiteren konnten immun-histochemische Untersuchungen die Herunterregulierung von IL-17 und IFN-gamma im Kolon bestätigen.

'Diese Resultate untermauern die potenzielle Rolle der niedermolekularen Substanz 4SC-101 in der Hemmung von IL-17, einem sehr bedeutenden Zytokin, das in die Regulierung der Stimulierung und Vermittlung von Reaktionen in entzündlichen Prozessen involviert ist. Damit werden vorangegangene präklinische Studien bestätigt, welche das Potenzial von 4SC-101 als neuen Wirkstoff zur Unterdrückung von Immunreaktionen bei der Behandlung von Entzündungen des Darmtrakts hervorheben,' sagte Dr. Bernd Hentsch, Chief Development Officer bei 4SC. 'Wir erwarten gespannt die vorläufigen Resultate aus der Phase IIa Studie in Morbus Crohn, die bis Ende 2009 verfügbar sein werden.'


Details zur Präsentation:

# M1658. A Novel Immunosuppressive Drug (4SC-101) Improves TNBS-Induced Colitis in Mice

Session date and time: 6/1/2009 8:00 AM - 5:00 PM
Session title: Animal Models: Pre-Clinical Treatment of Intestinal Inflammation
Session type: Individual Presentations
Poster Presenter: Leo R. Fitzpatrick1, Jeffrey S. Small1, George Zhang2, Ruediger Jankowsky3
1. Pharmacology, Penn State College of Medicine, Hershey, PA, USA. 2. P&G Pharmaceuticals, Mason, OH, USA. 3. 4SC AG, Martinsried, Germany.

Über 4SC-101
4SC-101 ist der am weitesten entwickelte Medikamentenkandidat von 4SC und ein neuartiges niedermolekulares Wirkstoffmolekül aus der Klasse der krankheitsmodifizierenden Medikamente, den so genannten DMARDs (disease modifying anti-rheumatic drugs) für die Behandlung von Autoimmunerkrankungen. Die Substanz wirkt als hochselektiver Inhibitor der Biosynthese von Pyrimidinen und hemmt auf diesem Weg die Vermehrung von schnell wachsenden Zellen, insbesondere Lymphozyten, die für die fehlregulierte Immunantwort bei IBD eine entscheidende Rolle spielen. Der Wirkstoff stammt aus der eigenen Forschungspipeline der 4SC und hat vor kurzem eine Phase IIa Studie in Morbus Crohn begonnen. Es wurde bereits erfolgreich in einer klinischen Phase IIa Studie an Patienten mit Rheumatoider Arthritis (RA) getestet. 4SC beabsichtigt im Jahr 2009 mit einer Phase IIb Studie in RA-Patienten in Kombination mit Methotrexat zu beginnen. Das breite therapeutische Potenzial von 4SC-101 wurde darüber hinaus bereits in mehreren präklinischen Studien für chronisch-entzündliche Darmerkrankungen, entzündliche Hauterkrankungen und akuter Transplantat-Abstoßung weiter untermauert.

Über chronisch-entzündliche Darmerkrankungen
Unter der Bezeichnung Chronisch-Entzündliche Erkrankungen des Darms (IBD = Inflammatory Bowel Disease) werden eine Gruppe von entzündlichen Erkrankungen des Verdauungstrakts zusammengefasst. Die Hauptformen bilden dabei Morbus Crohn und Colitis Ulcerosa, beides chronische Erkrankungen, bei denen sich akute Phasen mit symptomfreien Phasen abwechseln. IBD-Patienten leiden an Schmerzen im Unterleib, rektalen Blutungen, Durchfall, Gewichtsverlust, Müdigkeit und weiteren Symptomen. Die Ursachen für IBD sind zwar noch nicht vollständig bekannt, aber man nimmt an, dass die Symptome von einer fehlregulierten Reaktion des körpereigenen Immunsystems gegen die Darmschleimhaut verursacht werden. Morbus Crohn ist durch einen entzündlichen Befall von Teilen oder des gesamten Verdauungstrakts gekennzeichnet und bislang nicht heilbar. An den unterschiedlichen Symptomen leiden rund vier Mio. Menschen weltweit, vor allem in den westlichen Industriestaaten. Meist erkranken Personen zwischen dem 20. und dem 40. Lebensjahr. Morbus Crohn führt zu einer erheblichen Einschränkung der Lebensqualität, kann aber auch schwerwiegende Komplikationen zur Folge haben, die eine sofortige Operation erfordern. Die derzeitigen Therapiemöglichkeiten für Morbus-Crohn-Patienten beschränken sich weitgehend auf den Einsatz von entzündungshemmenden Steroiden, die systemisch oder lokal zur Behandlung der Symptome eingesetzt werden, und von antikörper-basierten Biologicals (Anti-TNF-Alpha).
Die  4SC AG im Kurzprofil
Die 4SC AG (ISIN DE0005753818) ist ein Unternehmen, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung von neuen Medikamenten mit den Schwerpunkten Autoimmunerkrankungen und Krebs spezialisiert hat. Die Gesellschaft hat zurzeit drei klinische Programme in der laufenden Entwicklung und plant für 2009 den Start von mindestens drei weiteren klinischen Studien. 4SC-101, das am weitesten fortgeschrittene Produkt gegen Autoimmunerkrankungen, hat eine klinische Phase IIa Studie in der Indikation Rheumatoide Arthritis abgeschlossen und startete vor kurzem eine Phase IIa Testreihe zur Behandlung von Morbus Crohn (chronische Darmentzündung). 4SC-201, der in den Krebstherapien weitest fortgeschrittene Wirkstoff, schloss vor kurzem eine Phase I Studie in verschiedenen Krebsindikationen erfolgreich ab und wird im zweiten Halbjahr 2009 mit einer Phase II Testreihe im hepatozellulärem Karzinom (HCC) beginnen. Das Geschäftsmodell der 4SC AG ist darauf angelegt alle Medikamentenkandidaten bis zum Wirksamkeitsnachweis ('Proof of concept') in Eigenregie zu entwickeln und danach in Lizenzpartnerschaften mit Interessenten aus der Pharmaindustrie gegen Vorabzahlungen, meilensteinabhängigen Zahlungen und späteren Umsatzbeteiligungen (Royalties) einzubringen.

Die 4SC AG wurde im Jahr 1997 gegründet und beschäftigt derzeit 90 Mitarbeiter. Das Unternehmen ist seit Dezember 2005 am Prime Standard der Börse Frankfurt gelistet.


Weitere Informationen finden Sie unter www.4sc.com.
Rechtlicher Hinweis 
Dieses Dokument kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen, zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrundeliegende oder darauf bezogene Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC AG liegen. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
4SC AG 
Bernd Hentsch, Chief Development Officer 
Yvonne Alexander, IR & PR
Tel. +49 (0) 89 70 07 63  0 

MC Services (Germany/Switzerland)
Stefan Riedel
Tel.: +49 (0) 89 21 02 28 40

The Trout Group (USA)
Chad Rubin
Tel.: +1 646 378 2947
28.05.2009 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP

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Sprache:      Deutsch
Emittent:     4SC AG
              Am Klopferspitz 19a
              82152 Martinsried
              Deutschland
Telefon:      +49 (0)89 7007 63-0
Fax:          +49 (0)89 7007 63-29
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Internet:     www.4sc.de
ISIN:         DE0005753818
WKN:          575381
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