4SC AG / Jahresergebnis

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Planegg-Martinsried, 27. März 2009 - Das Biotech-Unternehmen 4SC AG (Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard Segment: VSC) veröffentlichte heute das Finanzergebnis gemäß IFRS (International Financial Reporting Standards) für das Geschäftsjahr 2008, das am 31. Dezember 2008 endete.
Das Unternehmen erzielte einen Gesamtumsatz von knapp 3,0 Mio. Euro, was mehr als einer Verdoppelung gegenüber den 1,4 Mio. Euro aus dem Geschäftsjahr 2007 entspricht. Vor allem bedingt durch die gestiegenen Ausgaben für Forschung und Entwicklung aufgrund der erweiterten und reifenden Entwicklungspipeline erhöhte sich der operative Verlust gegenüber 2007 von 8,3 Mio. Euro auf 12,7 Mio. Euro. Das Jahresergebnis belief sich auf - 11,9 Mio. Euro (2007: - 8,1 Mio. Euro) oder - 0,51 Euro je Aktie, letzteres bedingt durch die erhöhte Aktienzahl aus der im Juli 2008 durchgeführten Kapitalerhöhung (2007: - 0,57 Euro je Aktie).
Der Bestand an liquiden Mitteln betrug zum Ende der Berichtsperiode 21,8 Mio. Euro (2007: 17,2 Mio. Euro). Damit ist die Gesellschaft finanziell gut positioniert, um die anstehenden Entwicklungsziele zu erreichen, wobei potenzielle zukünftige Lizenzgebühren und Meilensteinzahlungen von möglichen Kooperationspartnern noch nicht berücksichtigt sind. Insgesamt startet die 4SC AG mit guten Erfolgsaussichten in das neue Geschäftsjahr.
Die Highlights im abgelaufenen Geschäftsjahr 2008:
· Kapitalerhöhung erlöst 29,5 Mio. Euro an Barmitteln und festigt Aktionärsstruktur

· Akquisition der Onkologie-Pipeline von Nycomed für 14 Mio. Euro
· Erste klinische Resultate für das Krebsmedikament 4SC-201
· Beteiligung an der Biotechnologie-Firma Nexigen sowie exklusive Übernahmeoption

· Kooperation mit AiCuris sowie Lizenz- und Kooperationsvereinbarung mit ViroLogik


'Wir haben im Geschäftsjahr 2008 einen großen Schritt nach vorne gemacht', kommentierte Dr. Ulrich Dauer, Vorstandsvorsitzender der 4SC AG. 'Durch die Akquisition der Onkologie-Projekte von Nycomed haben wir unsere Pipeline um potenzielle Werttreiber erheblich verbreitert und das Entwicklungsrisiko breiter gestreut. Gleichzeitig haben wir frisches Kapital eingeworben und damit unseren finanziellen Handlungsspielraum in einem schwierigen Kapitalmarktumfeld erweitert.'

Dr. Bernd Hentsch, Chief Development Officer der 4SC AG, ergänzte dazu: 'Wir haben 2008 die Basis gelegt, um den künftigen Unternehmenswert beträchtlich zu steigern. Mit unserem Portfolio an Medikamentenkandidaten und unseren Forschungskooperationen sind wir sehr gut aufgestellt, um im Geschäftsjahr 2009 weitere wesentliche Entwicklungsfortschritte zu schaffen.'



Kapitalerhöhung sichert solide Finanzbasis

Durch die im Juli 2008 abgeschlossene Kapitalerhöhung stieg die Aktienanzahl von 19,0 Mio. auf 28,5 Mio. handelbare Wertpapiere. Mit der Ausgabe von 9,5 Mio. neuen Aktien zu einem Bezugspreis von 3,10 Euro je Aktie erzielte die 4SC AG einen Bruttoemissionserlös von 29,5 Mio. Euro. Die Kapitalerhöhung aus Genehmigtem Kapital umfasste ein mittelbares Bezugsangebot an die bestehenden Aktionäre zum Bezugspreis von 3,10 Euro je Aktie. Die nicht bezogenen Aktien wurden vollständig im Rahmen einer Privatplatzierung zum Bezugspreis ausgegeben. Die Kapitalmaßnahme wurde von der Santo Holding, dem mit nun knapp 50% größten Einzelaktionär der 4SC AG, unterstützt. Diese Aktionärsstruktur verlieh dem Aktienkurs in der turbulenten Börsenphase seit September 2008 Stabilität. Das Eigenkapital kletterte zum Jahresende 2008 von 19,6 Mio. Euro auf 37,2 Mio. Euro, woraus sich eine Eigenkapitalquote von 90,4% ergibt.


Werthaltigkeit der Forschungspipeline kontinuierlich gesteigert
Durch die Akquisition der Nycomed-Projekte für 14 Mio. Euro zum 31. Juli 2008 erwarb die 4SC AG acht Onkologie-Programme. Nahezu zeitgleich gab die 4SC AG die Ernennung von Dr. Bernd Hentsch, einem ausgewiesenen Experten in der Krebsforschung, zum neuen Chief Development Officer bekannt.
Nach der Überprüfung aller Kandidaten von Nycomed wurden drei Onkologie-Programme in das laufende Entwicklungsportfolio der 4SC AG integriert, welches aktuell aus drei klinischen und fünf präklinischen Projekten gebildet wird. Von den präklinischen Entwicklungskandidaten könnten bis zu vier Projekte in Kürze sämtliche Voraussetzungen erfüllen, um mit den ersten klinischen Studien zu beginnen. Die 4SC AG hält dabei an ihrer Strategie fest, sämtliche Kandidaten bis zum Wirksamkeitsnachweis (Proof of Concept) zu entwickeln, um sie dann in Abkommen mit Interessenten aus der biopharmazeutischen Industrie gegen erfolgsabhängige Meilensteinzahlungen und Umsatzbeteilungen auszulizenzieren.
Der am weitesten fortgeschrittene Kandidat ist 4SC-101. Diese als Tablette verabreichte Substanz zeigte bereits in der klinischen Phase IIa einen Wirksamkeitsnachweis bei Patienten mit Rheumatoider Arthritis (RA). Das Präparat arbeitet nach einem klinisch erprobten Wirkmechanismus, ruft dabei aber wesentlich geringere Nebenwirkungen als herkömmliche Therapien hervor. Primäres Ziel der 4SC AG ist es, diesen Wirkstoff als Kombinationstherapie mit der Standard-Medikation Methotrexat in der Indikation RA für bereits vorbehandelte Patienten zu entwickeln. In den kommenden Monaten wird die 4SC AG eine vertiefende Phase-II-Studie beginnen und gleichzeitig die Gespräche mit potenziellen Interessenten aus der Pharmabranche fortsetzen.
Um den Wert dieses Produkts zu steigern, startete die 4SC AG im März 2009 mit einer weiteren Phase-II-Studie für 4SC-101 zur Behandlung von Morbus Crohn, einer chronischen Darmentzündung, die schubweise verläuft und für die es bislang keine adäquaten Behandlungsmethoden gibt. Der klinische Endpunkt dieser offenen, nicht-randomisierten Studie ist so angelegt, dass er bei Patienten die erfolgreiche Absenkung der Dosis von Steroiden als Standardtherapie bestimmen wird, ohne dass sich ein erneuter Krankheitsschub einstellt.

Signifikante klinische Fortschritte wurden 2008 mit 4SC-201 erzielt, dem am weitesten entwickelten Produkt aus der Nycomed-Pipeline. Dieser Wirkstoff entstammt der Klasse der sogenannten HDAC-Inhibitoren, welche den Zellteilungsprozess und damit den Ausgangspunkt für die Vermehrung der Tumorzellen unterbinden sollen. In der Ende 2008 abgeschlossenen Phase-I-Studie demonstrierte das Präparat bei oraler Einnahme eine gute Verträglichkeit und ein sehr gutes pharmakokinetisches Profil. Darüber hinaus zeigte 4SC-201 bei diversen Tumorarten eine erste Wirksamkeit, die sich bei Patienten in der Stabilisierung des Krankheitsverlaufs manifestierte. Mit dieser Testreihe ist die Grundlage für die Dosierung der Wirksamkeitsstudien geschaffen. Für das Jahr 2009 hat sich die 4SC AG zum Ziel gesetzt, bei 4SC-201 mit klinischen Phase-II-Studien in mindestens zwei verschiedenen Tumorarten zu beginnen.

Aus dem präklinischen Portfolio werden in Kürze voraussichtlich zwei weitere Krebspräparate sämtliche Voraussetzungen erfüllen, um mit den ersten klinischen Studien zu beginnen. Die entsprechenden wissenschaftlichen und regulatorischen Arbeiten wurden mittlerweile abgeschlossen. Weitere präklinische Kandidaten werden aktuell im Hinblick auf die klinische Weiterentwicklung validiert.


Drei neue Kooperationen mit Biotechnologie-Firmen

Im abgelaufenen Geschäftsjahr schloss die 4SC AG insgesamt drei Forschungsallianzen, mit denen die eigene Forschungsexpertise zielgerichtet ergänzt werden soll. Die Anfang 2008 bekanntgegebene Kooperation mit der Firma AiCuris aus Wuppertal hat zum Ziel, gemeinsam eine Produktpipeline mit Wirkstoffen gegen Infektionskrankheiten aufzubauen. Anti-Infektiva sind auch der Inhalt für den im zweiten Quartal mit ViroLogik abgeschlossenen Vertrag. Die Firma aus Erlangen erhielt die exklusive Lizenz für die Entwicklung und spätere Vermarktung von 4SC-206 in der Indikation virale Infektionen. Im Gegenzug erhielt die 4SC AG eine Vorauszahlung in Höhe von 750.000 Euro, der bei entsprechend erfolgreichen klinischen Etappen bis zu 56,5 Mio. Euro sowie Umsatzbeteiligungen folgen könnten. Eine Investition in die Zukunft ist auch die im Mai 2008 gemeldete Beteiligung von knapp vier Prozent an der Bonner Firma Nexigen, die sich auf die Erforschung von Protein-Interaktionen als mögliche Zielstrukturen für neuartige Medikamente spezialisiert hat. Die 4SC AG sicherte sich dabei die exklusive Option, die Firma bis August 2009 komplett zu übernehmen.


Finanzergebnis für das Geschäftsjahr 2008

Vom Umsatz entfielen 2,2 Mio. Euro auf das Segment 'Collaborative Business' und 0,8 Mio. Euro auf den Bereich 'Drug Discovery & Development'. Der Umsatz von 'Drug Discovery & Development' resultiert aus dem im zweiten Quartal 2008 abgeschlossenen Lizenz- und Kooperationsvertrag mit der ViroLogik GmbH. Die Umsatzerlöse aus dem 'Collaborative Business' stammen aus den Kooperationen mit AiCuris und QuoNova.

Die betrieblichen Aufwendungen stiegen gegenüber dem Geschäftsjahr 2007 von 9,8 Mio. Euro auf 16,3 Mio. Euro. Davon entfielen 11,5 Mio. Euro auf Forschungs- und Entwicklungskosten, die sich vor allem aufgrund der deutlich verbreiterten und gereiften Pipeline gegenüber 2007 um 84% erhöhten. Die Verwaltungskosten stiegen leicht von 2,8 auf 3,0 Mio. Euro. Die Aufstockung der durchschnittlichen Mitarbeiterzahl von 64 auf 80 im Jahr 2008 soll die zügige und qualitativ hochwertige Weiterentwicklung der erweiterten Pipeline gewährleisten.

Die 4SC AG wies 2008 einen Vorsteuerverlust von 11,8 Mio. Euro aus, was einer Steigerung um 45% gegenüber dem Minus von 8,1 Mio. Euro im Vorjahr entspricht. Der Nettoverlust beläuft sich auf 11,9 Mio. Euro (2007: - 8,1 Mio. Euro). Beim operativen Cashflow verbuchte das Unternehmen ein Minus von 9,4 Mio. Euro (2007: - 6,6 Mio. Euro).
 

Ausblick

Die 4SC AG hat sich für 2009 zum Ziel gesetzt, mit den beiden klinischen Produkten die Proof-of-Concept-Studien durchzuführen. Um den Wert der Leitsubstanz 4SC-101 weiter zu steigern, wird die Gesellschaft die Phase-II-Studien in den beiden Indikationen Rheumatoide Arthritis und Morbus Crohn voranbringen. Zugleich setzen wir die Verhandlungen fort, um Lizenzabkommen zu für uns attraktiven Konditionen abzuschließen.
Für das Krebsmittel 4SC-201 will die 4SC AG mit den Phase-II-Studien in mindestens zwei verschiedenen Indikationen beginnen. Darüber hinaus beabsichtigt die Gesellschaft, bei mindestens zwei weiteren präklinischen Kandidaten die klinische Phase I in die Wege zu leiten.
Ungeachtet der vielfältigen Forschungsprojekte bleibt die 4SC AG der Vorgabe verpflichtet, die Forschungsausgaben weiterhin in moderaten Dimensionen zu halten. Aufgrund der erweiterten und fortschreitenden Entwicklungspipeline erwartet das Unternehmen dennoch für 2009 einen weiteren Anstieg der Entwicklungskosten.

Der vollständige Jahresfinanzbericht wurde heute auf der Homepage unter www.4sc.com veröffentlicht.


Telefonkonferenz und Webcast

Die 4SC AG wird heute um 14 Uhr Ortszeit (13 Uhr GMT, 9 Uhr EDT) eine Telefonkonferenz in englischer Sprache abhalten, bei welcher das Management der 4SC AG über den Jahresabschluss und alle wichtigen Entwicklungen im Berichtszeitraum informieren wird.
Teilnehmer können sich unter folgenden Telefonnummern und mit dem Bestätigungscode 6807440 in die Konferenz einwählen:
Teilnehmer aus Europa: +49 (0)89 9982 99911 oder +44 (0)20 7806 1955 Teilnehmer aus USA: +1 212 444 0413

Eine begleitende Präsentation kann im Internet unter http://www.euvisioncast.com (Meeting ID: 6807440; Meeting Password: pw8712) abgerufen werden.

Bitte wählen Sie sich bereits 10 Minuten vor dem Beginn der Telefonkonferenz ein.

Eine Wiederholung der Telefonkonferenz ist nach der Live-Präsentation als Audio-Replay auf der Homepage www.4sc.de unter der Rubrik 'Investoren' verfügbar.


Über die 4SC AG

Die 4SC AG (ISIN DE0005753818) ist seit dem 15. Dezember 2005 im Prime Standard an der Frankfurter Wertpapierbörse gelistet. Das 1997 gegründete Unternehmen entwickelt mit derzeit 85 Mitarbeitern neuartige Wirkstoffe gegen Autoimmunerkrankungen und Krebs. Die 4SC AG nutzt dabei ihre patentgeschützte Technologieplattform, um eine nachhaltige Pipeline an Wirkstoffen aufzubauen. Diese sollen bis zum Nachweis der klinischen Wirksamkeit in frühen klinischen Phasen ('Proof of Concept'') entwickelt und anschließend gegen Vorab- und Meilensteinzahlungen sowie Umsatzbeteiligungen in Partnerschaften mit der Pharmaindustrie eingebracht werden. Aktuell besteht die Pipeline aus acht Projekten sowie einem reichhaltigen Pool an weiteren Forschungsprojekten. Für ein Projekt zur Behandlung von Rheumatoider Arthritis wurde die klinische Phase IIa bereits erfolgreich beendet. Ein weiteres Projekt zur Behandlung verschiedener Krebserkrankungen hat kürzlich erfolgreich eine klinische Phase I beendet und wird nun für Phase-II-Prüfungen vorbereitet. Weitere Projekte durchlaufen zudem ein fortgeschrittenes Stadium der präklinischen Entwicklung.
Weitere Informationen finden Sie unter www.4sc.com.

Rechtlicher Hinweis

Dieses Dokument kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen, zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrundeliegende oder darauf bezogene Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC AG liegen. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Bettina von Klitzing
Manager Investor Relations & Public Relations
4SC AG
Tel.: +49 (0) 89 70 07 63 0
bettina.von.klitzing@4sc.com


27.03.2009 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP

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Sprache:      Deutsch
Emittent:     4SC AG
              Am Klopferspitz 19a
              82152 Martinsried
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Fax:          +49 (0)89 7007 63-29
E-Mail:       public@4sc.com
Internet:     www.4sc.de
ISIN:         DE0005753818
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